爲貫徹衛生部1992年關於(yú)（加強診斷藥品審批管理的通知〉的精神,進 一步加強對體外診斷試劑的生産、銷售質量的監督和管理,促進我國醫藥衛生 事業的發展,中心自1992年起,作爲國家批準認可單位,承擔瞭(le)生化、血液及微生物體外診斷試劑的質量檢定工作。到目前爲止,已經分三批對52個品種的體外診斷試劑進行瞭(le)質量檢定,累計檢定瞭(le)100多個廠家生産的近600種 産品。通過這項工作促進瞭(le)試劑質量的提高和産品的标準化,爲保證檢驗質量提供瞭(le)物質保證。爲使這項工作更加規範化、标準化,我們正在根據多年經驗,編寫一系列的體外診斷試劑的質量檢定的行業标準,可望在2000年前完成。